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Why is NMN Banned by FDA?

¿Por qué la FDA prohíbe el NMN?

Si solía comprar sus suplementos de mononucleótido de nicotinamida (NMN) en su tienda local de vitaminas especializadas, es posible que haya notado que en 2023, parecieron desaparecer de los estantes.

No se preocupen: no fue por cuestiones de seguridad ni por actividades ilegales, sino por el potencial del NMN de ser clasificado como droga.

Una mujer sosteniendo una tableta redonda NMN

Los suplementos de NMN se volvieron tan populares debido a las investigaciones que respaldan su capacidad para mantener los niveles de NAD+. Esto es especialmente interesante en las ciencias de la longevidad, que estudian formas de retrasar el proceso natural de envejecimiento.

El NMN aún no está aprobado para el tratamiento del envejecimiento o de trastornos metabólicos, y no se ha eliminado por completo del mercado de suplementos. Aún se pueden encontrar suplementos de NMN si se sabe dónde buscar, aunque de forma discreta porque técnicamente sigue siendo legal.

Cronología de la aparición de suplementos NMN en el mercado

  1. Principios de la década de 2010 : NMN ganó popularidad en la comunidad científica debido a su potencial para apoyar los niveles de NAD+ y la longevidad.
  2. 2019 : NMN llega al mercado como suplemento dietético, ampliamente disponible en línea y en tiendas de suplementos especializados.
  3. 2021 : Investigaciones en animales e in vivo muestran los beneficios del NMN para los niveles de NAD+, lo que despierta el interés de las compañías farmacéuticas.
  4. Noviembre de 2022 : La FDA comienza a investigar el estado del NMN como nuevo ingrediente dietético (NDI) debido a su uso creciente y al potencial de clasificación de medicamentos.
  5. Principios de 2023 : NMN se retira del mercado mientras la FDA lo considera para su clasificación como medicamento, en gran parte debido a su prometedora investigación antienvejecimiento.
  6. Mediados de 2023 : la Asociación de Productos Naturales (NPA) y la Alianza para la Salud Natural de EE. UU. pidieron a la FDA que mantuviera la clasificación de NMN como suplemento dietético y dejara de aplicar su prohibición de venta. Sin embargo, la FDA no tomó una decisión en 180 días.
    Entonces, ¿qué pasó?
    La decisión de la FDA (o la falta de ella) tuvo un impacto importante en el mercado de NMN, provocando su prohibición en plataformas como Amazon.
    La Alianza para la Salud Natural de EE. UU. se mostró decepcionada y afirmó que la FDA está del lado de las compañías farmacéuticas en lugar de apoyar a las empresas que fabrican suplementos dietéticos asequibles. Hay algunas noticias que sugieren que podría ser necesaria una demanda para impugnar la decisión de la FDA de volver a categorizar el NMN como suplemento dietético.

¿Por qué la FDA prohibió el NMN?

La Administración de Alimentos y Medicamentos tiene reglas muy estrictas sobre lo que constituye un suplemento dietético frente a un medicamento para proteger a los consumidores.

El mononucleótido de nicotinamida (NMN) estuvo disponible por primera vez como suplemento dietario para favorecer los niveles de NAD+, lo que es particularmente importante a medida que envejecemos, ya que nuestros niveles naturales de NAD+ disminuyen.

Una mujer mirando a través de un microscopio con una bata de laboratorio.

El verdadero punto de inflexión para el NMN se produjo cuando las compañías farmacéuticas comenzaron a explorar el potencial del NMN como fármaco. La investigación en torno al NMN y sus efectos sobre los niveles de NAD+ llamó la atención de estas compañías, lo que llevó a la posibilidad de clasificar el NMN como fármaco. Esta posible reclasificación significaría que su venta como suplemento podría entrar en conflicto con futuras patentes de fármacos, y esto influyó en la decisión de la FDA de retirar el NMN de los estantes.

¿La FDA ha aprobado alguna vez el NMN?

No, la FDA nunca ha aprobado el NMN como medicamento o suplemento dietético, a pesar de algunas afirmaciones que circulan en Internet. La confusión sobre la aprobación del NMN por parte de la FDA puede deberse a la investigación en curso y al interés en su potencial como medicamento, pero hasta el momento, el NMN sigue sin estar aprobado para ninguna afirmación específica sobre la salud.

¿Amazon vende NMN?

Desde la prohibición no oficial a fines de 2022 y principios de 2023, NMN, en su mayor parte, desapareció de los principales minoristas como Amazon.

Sin embargo, los suplementos de NAD+ cumplen una función similar, pero aún se encuentran disponibles. Estos suplementos suelen comercializarse como alternativas al NMN. Un ejemplo viral de esto es el ribósido de nicotinamida (NR), que es otro precursor del NAD+.

Un gran almacén

El cambio ha empujado a NMN hacia un mercado más especializado, donde se vende discretamente a través de minoristas especializados.

NMN: noticias actualizadas y estado legal actual

El estatus legal de NMN se encuentra actualmente en una zona gris.

Si bien no está clasificado como ilegal, su disponibilidad ha sido restringida debido a su posible clasificación como medicamento mientras se somete a más ensayos clínicos.

Esta reclasificación aún se encuentra bajo revisión, lo que significa que el NMN no está prohibido por completo, pero su venta está muy vigilada. Dada la evolución de la situación, nos gusta estar al tanto de estas cuestiones. Como empresa de suplementos, seguimos comprometidos a mantener informados a nuestros clientes de las últimas novedades sobre el NMN y su disponibilidad.

A pesar de los desafíos recientes que rodean a NMN, Neurogan Health todavía ofrece suplementos de NMN en varios formatos (cápsulas, tabletas y tinturas).

Diferentes presentaciones de NMN sobre fondo blanco: polvo, gomitas, cápsulas, tabletas y tintura

En Neurogan Health, creemos en la transparencia y somos claros al señalar que el estatus de NMN se encuentra entre un medicamento investigado y un suplemento para la salud. Nuestros productos NMN están cuidadosamente formulados para mantenerse dentro de los límites de dosis seguros, lo que garantiza que usted reciba un producto que respalde sus objetivos de bienestar sin comprometer la calidad ni la seguridad.

Sabemos que la situación de los suplementos NMN puede ser confusa, pero estamos aquí para ayudarle a mantenerse informado.

A través de nuestro blog, te mantendremos informado de todas las novedades sobre NMN y su disponibilidad. Puede que la situación sea incierta en este momento, pero puedes contar con nosotros para monitorear la situación y compartir las últimas noticias.

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Dr. Bo Cicak

Dr. Bo Cicak is a leading chiropractor in San Diego dedicated to preventing future health issues through natural healing and personalized care. He emphasizes movement, stress reduction, and nutrition to help individuals achieve their best health. As an ad...


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