Si solía comprar sus suplementos de mononucleótido de nicotinamida (NMN) en su tienda local de vitaminas especializadas , es posible que haya notado que en 2023, parecieron desaparecer de los estantes.
La FDA decidió prohibir la venta de NMN dietético debido a preocupaciones de seguridad, ya que mencionó que el NMN podría causar efectos secundarios en el hígado y el estómago. Una situación similar a la del NMN fue el caso del NAC en 2018, al que se le prohibió etiquetarlo como suplemento dietético.
Los suplementos de NMN se volvieron tan populares debido a las investigaciones que respaldan su capacidad para mantener los niveles de NAD+. Esto es especialmente interesante en las ciencias de la longevidad, que estudian formas de retrasar el proceso natural de envejecimiento.
El NMN aún no está aprobado para el tratamiento del envejecimiento o de trastornos metabólicos, y no se ha eliminado por completo del mercado de suplementos. Aún se pueden encontrar suplementos de NMN si se sabe dónde buscar, aunque de forma discreta porque técnicamente sigue siendo legal.
Cronología de los suplementos NMN en el mercado
- Principios de la década de 2010 : NMN ganó popularidad en la comunidad científica debido a su potencial para apoyar los niveles de NAD+ y la longevidad.
- 2019 : NMN llega al mercado como suplemento dietético, ampliamente disponible en línea y en tiendas de suplementos especializados.
- 2021 : Investigaciones en animales e in vivo muestran los beneficios del NMN para los niveles de NAD+, lo que despierta el interés de las compañías farmacéuticas.
- Noviembre de 2022 : La FDA comienza a investigar el estado del NMN como nuevo ingrediente dietético (NDI) debido a su uso creciente y al potencial de clasificación de medicamentos.
- Principios de 2023 : NMN se retira del mercado mientras la FDA lo considera para su clasificación como medicamento, en gran parte debido a su prometedora investigación antienvejecimiento.
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Mediados de 2023 : la Asociación de Productos Naturales (NPA) y la Alianza para la Salud Natural de EE. UU. pidieron a la FDA que mantuviera la clasificación de NMN como suplemento dietético y dejara de aplicar su prohibición de venta. Sin embargo, la FDA no tomó una decisión en 180 días.
Entonces, ¿qué pasó?
La decisión de la FDA (o la falta de ella) tuvo un impacto importante en el mercado de NMN, provocando su prohibición en plataformas como Amazon.
La Alianza para la Salud Natural de EE. UU. se mostró decepcionada y afirmó que la FDA está del lado de las compañías farmacéuticas en lugar de apoyar a las empresas que fabrican suplementos dietéticos asequibles. Hay algunas noticias que sugieren que podría ser necesaria una demanda para impugnar la decisión de la FDA de volver a categorizar el NMN como suplemento dietético.
¿Por qué la FDA prohibió el NMN?
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) prohibió el NMN debido a las preocupaciones sobre sus posibles efectos secundarios, su creciente uso como suplemento dietético y su reclasificación como medicamento. Inicialmente disponible como suplemento para apoyar los niveles de NAD+, esencial para la salud durante el envejecimiento, el NMN ganó la atención de las compañías farmacéuticas por sus efectos prometedores en la producción de NAD+.
El mononucleótido de nicotinamida (NMN) estuvo disponible por primera vez como suplemento dietario para favorecer los niveles de NAD+, lo que es particularmente importante a medida que envejecemos, ya que nuestros niveles naturales de NAD+ disminuyen.
El verdadero punto de inflexión para el NMN se produjo cuando las compañías farmacéuticas comenzaron a explorar el potencial del NMN como fármaco. La investigación en torno al NMN y sus efectos sobre los niveles de NAD+ llamó la atención de estas compañías, lo que llevó a la posibilidad de clasificar el NMN como fármaco. Esta posible reclasificación significaría que su venta como suplemento podría entrar en conflicto con futuras patentes de fármacos, y esto influyó en la decisión de la FDA de retirar el NMN de los estantes.
¿La FDA ha aprobado alguna vez el NMN?
No, la FDA nunca ha aprobado el NMN como medicamento o suplemento dietético, a pesar de algunas afirmaciones que circulan en Internet. La confusión sobre la aprobación del NMN por parte de la FDA puede deberse a la investigación en curso y al interés en su potencial como medicamento, pero hasta el momento, el NMN sigue sin estar aprobado para ninguna afirmación específica sobre la salud.
¿Amazon vende NMN?
Desde la prohibición no oficial a fines de 2022 y principios de 2023, NMN, en su mayor parte, desapareció de los principales minoristas como Amazon.
Sin embargo, los suplementos de NAD+ cumplen una función similar, pero aún se encuentran disponibles. Estos suplementos suelen comercializarse como alternativas al NMN. Un ejemplo viral de esto es el ribósido de nicotinamida (NR), que es otro precursor del NAD+.
El cambio ha empujado a NMN hacia un mercado más especializado, donde se vende discretamente a través de minoristas especializados.
¿Es NMN ilegal?
El estatus legal de NMN actualmente se encuentra en una zona gris, no está clasificado como ilegal pero su disponibilidad ha sido restringida debido a su posible clasificación como medicamento mientras se somete a más ensayos clínicos.
Esta reclasificación aún está bajo revisión, lo que significa que el NMN no está completamente prohibido, pero su venta está fuertemente monitoreada.
Dada la situación, la FDA estaba preocupada de que el NMN pudiera causar problemas de seguridad a largo plazo para los consumidores, ya que la mayoría lo tomaba como suplemento dietético. Muchos consumidores, incluidos los nuestros, usan NMN para aumentar sus niveles de NAD+ en el cuerpo y mantener un nivel de vida saludable.
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